重组人干扰素α2a (Recombinant HumanInterferon α2a(IFN α2a))
所有名称: Rfern-A，Wanfern，万复洛，因特芬，奥平，忆林，淑润，甘乐能，福慷泰，罗扰素，罗荛愫，贝尔芬，迪恩安，长生德佳
适应症:
注：
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重组人干扰素α2a为抗肿瘤药和抗病毒药。适用于各种恶性肿瘤如毛状细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤、T-细胞淋巴瘤、卡波西肉瘤、肾细胞癌、恶性黑色素瘤等。也用于病毒性疾病如乙肝、丙肝、尖锐湿疣。
简要说明书
药物在用于治疗不同适应症时，用法用量有所不同。重组人干扰素α2a通过外用或注射给药。本品为处方药，请您仔细阅读药品说明书并在医生指导下使用。多毛细胞白血病起始剂量：每日300万国际单位，皮下或肌内注射，16~24周。如您耐受性差，则应有医生将每日剂量减少至150万国际单位，或将用药次数改为每周3次，也可以同时减少剂量和用药次数。维持剂量：每次300万国际单位，每周3次皮下或肌内注射。如耐受性差，则将每次剂量减少至150万国际单位，每周3次。疗程：应用该药大约6个月以后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人终止用药。对血小板减少症病人（血小板计数少于50×109/升）或有出血危险的病人，建议以皮下注射重组人干扰素α2a。多发性骨髓瘤应用重组人干扰素α2a300万国际单位，每周3次皮下或肌肉注射。根据不同病人的耐受性，可将剂量逐周增加至最大耐受量（900万国际单位）每周3次。除病情迅速发展或耐受性极差外，这一剂量可持续使用。低度恶性非霍奇金淋巴瘤重组人干扰素α2a作为化疗的辅助治疗（伴随或不伴随放疗），可以延长低度恶性非霍奇金淋巴瘤病人的无病生存期和无恶化生存期。推荐剂量：在常规化疗结束后（伴随或不伴随放疗），每周3次，每次300万国际单位，皮下注射重组人干扰素α2a，至少维持治疗12周。重组人干扰素α2a的治疗应该在病人从化、放疗反应中一恢复就立即开始，一般时间为化、放疗后4~6周。重组人干扰素α2a治疗也可伴随常规的化疗方案（如结合环磷酰胺、强的松、长春新碱和阿霉素）一起进行，以28天为一周期。在第22～26天，皮下或肌内注射重组人干扰素α2a600万国际单位/平方米体表面积。重组人干扰素α2a结合化疗进行治疗时，重组人干扰素α2a的使用应该和化疗同时进行。慢性髓性白血病（CML）重组人干扰素α2a适用于慢性髓性白血病病人。与细胞毒性化疗不同，α2a干扰素能持续维持细胞遗传学缓解达40个月以上。推荐剂量:建议对年满18岁或以上的病人作重组人干扰素α2a皮下或肌内注射8～12周，推荐逐渐增加剂量的方案如下：第1～3天每日300万国际单位；第4～6天每日600万国际单位；第7～84天每日900万国际单位。疗程：病人必须接受治疗至少8周，要取得更好的疗效至少需要治疗12周，然后再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或对血液学参数未见任何改善者终止用药。疗效良好的病人应继续用药，直至取得完全的血液学缓解，或者一直用药最多到18个月。所有达到完全血液学缓解的病人，均应继续以每日9百万国际单位（最佳剂量）或以900万国际单位每周3次（最低剂量）进行治疗，以使其在尽可能短的时间内取得细胞遗传学缓解。尽管有见到开始治疗两年后达到细胞遗传学缓解者，但尚未定出重组人干扰素α2a治疗慢性髓性白血病的最佳疗程。慢性活动性乙型肝炎重组人干扰素α2a适合治疗伴有HBV-DNA，HBeAg及DNA多聚酶阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人。推荐剂量：尚未定出治疗慢性活动性乙型肝炎的最佳治疗方案。通常以500万国际单位，每周3次，皮下注射，共用6个月。如用药一个月后病毒复制标志或HBeAg无下降，则可逐渐加大剂量并可进一步将剂量调整至病人能够耐受的水平，如治疗3～4个月后没有改善，则应考虑停止治疗。儿童：据报道对患有慢性乙型肝炎的儿童以每平方米体表面积1000万国际单位进行治疗是安全的，但其治疗效果尚未定论。急慢性丙型肝炎（非甲非乙型肝炎）重组人干扰素α2a适合治疗HCV抗体阳性，谷丙转氨酶（ALT）增高和不伴肝脏失代偿成年慢性丙型肝炎病人。但没有临床和组织学方面长期好转的依据。起始剂量：以重组人干扰素α2a300~500万国际单位，每周3次，皮下或肌肉注射3个月作为诱导治疗。维持剂量：血清谷丙转氨酶正常的病人需要再以重组人干扰素α2a300万国际单位，每周3次，注射3个月作为完全缓解的巩固治疗。病人血清谷丙转氨酶不正常者必须停止以重组人干扰素α2a治疗。注：大多数接受了足够治疗后复发的病人会在治疗结束后4个月内复发。尖锐湿疣以重组人干扰素α2a100~300万国际单位，每周3次，皮下或肌内注射，共1~2个月；或于患处基底部隔日注射100万国际单位，连续3周。宫颈糜烂外用栓剂给药，非月经期睡前用手指将１枚栓剂放入阴道贴近子宫颈处,隔日一次,９次为一疗程。如糜烂面尚未完全消失,可再用一疗程。剂量提示如果用药的效果没有达到您的预期，请咨询您的医生或药师，尽可能不要自行增加剂量，用药过量可能会导致严重后果。如您漏服药物，也请不要随意补服，必要时请咨询医生或药师。过量及产生的损害：目前尚未有药物过量的报道，但嗜睡、乏力、虚脱和昏迷等可能与重复使用大剂量重组人干扰素α2a有关。这类病人必须住院观察并给予适当的支持治疗。说明书
用法用量
药物在用于治疗不同适应症时，用法用量有所不同。重组人干扰素α2a通过外用或注射给药。本品为处方药，请您仔细阅读药品说明书并在医生指导下使用。多毛细胞白血病起始剂量：每日300万国际单位，皮下或肌内注射，16~24周。如您耐受性差，则应有医生将每日剂量减少至150万国际单位，或将用药次数改为每周3次，也可以同时减少剂量和用药次数。维持剂量：每次300万国际单位，每周3次皮下或肌内注射。如耐受性差，则将每次剂量减少至150万国际单位，每周3次。疗程：应用该药大约6个月以后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人终止用药。对血小板减少症病人（血小板计数少于50×109/升）或有出血危险的病人，建议以皮下注射重组人干扰素α2a。多发性骨髓瘤应用重组人干扰素α2a300万国际单位，每周3次皮下或肌肉注射。根据不同病人的耐受性，可将剂量逐周增加至最大耐受量（900万国际单位）每周3次。除病情迅速发展或耐受性极差外，这一剂量可持续使用。低度恶性非霍奇金淋巴瘤重组人干扰素α2a作为化疗的辅助治疗（伴随或不伴随放疗），可以延长低度恶性非霍奇金淋巴瘤病人的无病生存期和无恶化生存期。推荐剂量：在常规化疗结束后（伴随或不伴随放疗），每周3次，每次300万国际单位，皮下注射重组人干扰素α2a，至少维持治疗12周。重组人干扰素α2a的治疗应该在病人从化、放疗反应中一恢复就立即开始，一般时间为化、放疗后4~6周。重组人干扰素α2a治疗也可伴随常规的化疗方案（如结合环磷酰胺、强的松、长春新碱和阿霉素）一起进行，以28天为一周期。在第22～26天，皮下或肌内注射重组人干扰素α2a600万国际单位/平方米体表面积。重组人干扰素α2a结合化疗进行治疗时，重组人干扰素α2a的使用应该和化疗同时进行。慢性髓性白血病（CML）重组人干扰素α2a适用于慢性髓性白血病病人。与细胞毒性化疗不同，α2a干扰素能持续维持细胞遗传学缓解达40个月以上。推荐剂量:建议对年满18岁或以上的病人作重组人干扰素α2a皮下或肌内注射8～12周，推荐逐渐增加剂量的方案如下：第1～3天每日300万国际单位；第4～6天每日600万国际单位；第7～84天每日900万国际单位。疗程：病人必须接受治疗至少8周，要取得更好的疗效至少需要治疗12周，然后再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或对血液学参数未见任何改善者终止用药。疗效良好的病人应继续用药，直至取得完全的血液学缓解，或者一直用药最多到18个月。所有达到完全血液学缓解的病人，均应继续以每日9百万国际单位（最佳剂量）或以900万国际单位每周3次（最低剂量）进行治疗，以使其在尽可能短的时间内取得细胞遗传学缓解。尽管有见到开始治疗两年后达到细胞遗传学缓解者，但尚未定出重组人干扰素α2a治疗慢性髓性白血病的最佳疗程。慢性活动性乙型肝炎重组人干扰素α2a适合治疗伴有HBV-DNA，HBeAg及DNA多聚酶阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人。推荐剂量：尚未定出治疗慢性活动性乙型肝炎的最佳治疗方案。通常以500万国际单位，每周3次，皮下注射，共用6个月。如用药一个月后病毒复制标志或HBeAg无下降，则可逐渐加大剂量并可进一步将剂量调整至病人能够耐受的水平，如治疗3～4个月后没有改善，则应考虑停止治疗。儿童：据报道对患有慢性乙型肝炎的儿童以每平方米体表面积1000万国际单位进行治疗是安全的，但其治疗效果尚未定论。急慢性丙型肝炎（非甲非乙型肝炎）重组人干扰素α2a适合治疗HCV抗体阳性，谷丙转氨酶（ALT）增高和不伴肝脏失代偿成年慢性丙型肝炎病人。但没有临床和组织学方面长期好转的依据。起始剂量：以重组人干扰素α2a300~500万国际单位，每周3次，皮下或肌肉注射3个月作为诱导治疗。维持剂量：血清谷丙转氨酶正常的病人需要再以重组人干扰素α2a300万国际单位，每周3次，注射3个月作为完全缓解的巩固治疗。病人血清谷丙转氨酶不正常者必须停止以重组人干扰素α2a治疗。注：大多数接受了足够治疗后复发的病人会在治疗结束后4个月内复发。尖锐湿疣以重组人干扰素α2a100~300万国际单位，每周3次，皮下或肌内注射，共1~2个月；或于患处基底部隔日注射100万国际单位，连续3周。宫颈糜烂外用栓剂给药，非月经期睡前用手指将１枚栓剂放入阴道贴近子宫颈处,隔日一次,９次为一疗程。如糜烂面尚未完全消失,可再用一疗程。剂量提示如果用药的效果没有达到您的预期，请咨询您的医生或药师，尽可能不要自行增加剂量，用药过量可能会导致严重后果。如您漏服药物，也请不要随意补服，必要时请咨询医生或药师。过量及产生的损害：目前尚未有药物过量的报道，但嗜睡、乏力、虚脱和昏迷等可能与重复使用大剂量重组人干扰素α2a有关。这类病人必须住院观察并给予适当的支持治疗。
不良反应
在使用药物过程中，药物除了治疗您的疾病，还可能给您带来一些不适，这是药物不良反应，所有药物都有不良反应，但并非会发生在所有人身上。部分不良反应可能会在药物使用过程中消失，当您遇到影响您生活的不良反应时，应及时和医生、药师沟通，减少剂量或停药,并给予对症治疗。可能出现的不良反应：以下有关不良反应的资料来自临床研究及文献报道。一般症状：感冒症状，如乏力、发热、寒战、食欲减退、肌痛、头痛、关节病和出汗等。可随着继续用药或调整剂量而减轻。胃肠道：厌食、恶心、呕吐、味觉改变和体重减轻等。腹泻和轻度到中度腹痛等则少见。便秘、腹胀、肠蠕动增强、胃灼热等少见，消化性溃疡复发及非威胁生命的胃肠道出血也有个别报道。肝功能改变：特别是表现在ALT增高，也伴有碱性磷酸酶，乳酸脱氢酶以及胆红素增高，但一般来说不需要调整剂量。偶有导致肝炎的报道。对乙型肝炎病人来说，转氨酶的改变表明病人临床状况的改善。中枢神经系统：头昏、眩晕、视力障碍、记忆力下降、抑郁、嗜睡、焦虑、神经过敏以及失眠等不太常见。外周神经系统：感觉异常、麻木、神经病变、瘙痒以及震颤等偶有发生。心血管及呼吸系统：在大约五分之一的癌症病人中见到诸如短暂低血压、高血压、水肿、紫绀、心律失常、心悸和胸痛等异常情况，咳嗽及轻度呼吸困难极少见。乙型肝炎病人中极少发生心血管方面的问题。皮肤黏膜及附件：反复发作性口唇疱疹、皮疹、瘙痒、皮肤黏膜干燥、流涕、鼻液溢偶有报道。约五分之一病人伴有轻至中度脱发，但终止用药后即可恢复。肾脏及泌尿系统：肾功能降低极为少见，极少报道有肾衰竭病例，主要发生在有肾病和/或伴有危险因素的肾中毒症状的癌症病人。电解质紊乱有所发生，一般与厌食和脱水有关。造血系统：约占33%~50%病人发生短暂白细胞减少，但极少需要减少用药剂量。非骨髓抑制性病人中血小板减少极为少见。血红蛋白及红细胞压积偶有降低，骨髓抑制病人中血小板减少及血红蛋白降低等较为多见。严重造血系统之异常改变通常在停用重组人干扰素α2a7~10天后即可恢复至治疗前水平。其他：极少数病人用重组人干扰素α2a有血糖升高，注射部位的局部反应也有发生。抗干扰素抗体：在使用后，某些病人可能会产生抗蛋白的中和性抗体。但尚未发现这类抗体影响病人对重组人干扰素α2a的治疗反应的任何临床证据。
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